济南进出口企业备案数量超2万家 “放管服”改革全面深化

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以此次产品获批为契机，口企未来，口企罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让中国儿童患者真正获益。适用于痰液粘稠不易咳出者，业备能够显著促进排痰，改善呼吸状况。

罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件，案数2018年4月完成临床试验，案数于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理，2021年8月2日正式获批。近年来，量超国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，放管服盐酸氨溴索喷雾剂的获批，放管服有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。

摘要:2021年8月2日，改革罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业或公司)宣布，改革其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称山东裕欣)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》，中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅(通用名：盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。即便是在中国，全面原研上市应用至今已超过20年。

关于罗欣药业罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业)是集药品研发、深化生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。

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